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Oggetto:
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ADE Medicinali equivalenti e biosimilari

Oggetto:

ADE Generic and biosimilar medicines

Oggetto:

Anno accademico 2022/2023

Codice attività didattica
SME0886
Docente
Prof. Loredana Serpe (Docente Titolare dell'insegnamento)
Corso di studio
[f007-c603] laurea magistrale a ciclo unico in Medicina e Chirurgia ex DM 270/04 - a torino
Anno
4° anno
Periodo
Secondo semestre
Tipologia
A scelta dello studente
Crediti/Valenza
1
SSD attività didattica
BIO/14 - farmacologia
Erogazione
Tradizionale
Lingua
Italiano
Frequenza
Obbligatoria
Tipologia esame
Quiz
Tipologia unità didattica
corso
Prerequisiti
Conoscenze di Anatomia, Fisiologia, Patologia e Farmacologia
Oggetto:

Sommario insegnamento

Oggetto:

Obiettivi formativi

L’attività didattica elettiva intende fornire informazioni relative a definizione e principali criteri di caratterizzazione, intercambiabilità e sostituzione dei medicinali equivalenti e biosimilari. Data l’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale, verranno discussi i principali vantaggi ed i principali elementi di criticità associati al loro utilizzo.

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Risultati dell'apprendimento attesi

L'attività didattica elettiva fornisce allo Studente nozioni e strumenti utili per l'acquisizione di una solida conoscenza dei medicinali equivalenti e biosimilari. Lo Studente sarà in grado di applicare tale conoscenza nell’ambito di un contesto terapeutico e acquisirà le competenze necessarie per affrontare le questioni relative all'uso di medicinali equivalenti e biosimilari attraverso un giudizio indipendente e adeguate capacità comunicative.

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Programma

  • Definizione e principali criteri di caratterizzazione dei medicinali equivalenti e biosimilari
  • Requisiti e modalità di valutazione della bioequivalenza dei medicinali equivalenti e dell’esercizio di comparabilità dei medicinali biosimilari
  • Intercambiabilità e sostituibilità dei medicinali equivalenti e biosimilari
  • Inquadramento delle normative regolatorie vigenti in Italia ed EU relative ai medicinali equivalenti e biosimilari
  • Ruolo dei medicinali equivalenti e biosimilari nella sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
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Modalità di insegnamento

Per raggiungere gli obiettivi formativi di questa attività didattica elettiva verranno erogate 4 lezioni frontali della durata di due ore ciascuna, secondo gli orari stabiliti dal calendario accademico, ed il materiale didattico sarà reso disponibile attraverso la piattaforma Moodle (slides, articoli e/o video).

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Modalità di verifica dell'apprendimento

La verifica dell’apprendimento consisterà in un quiz associato a ciascuna lezione, da eseguire attraverso la piattaforma Moodle, costituito da 3 domande a risposta multipla (quattro possibili risposte per ciascuna domanda, di cui solo una corretta).

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

POSITION AND CONCEPT PAPER relativi a medicinali equivalenti e biosimilari di AIFA ed EMA (www.aifa.gov e www.ema.europa.eu)



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Note

Le modalità di svolgimento dell'attività didattica potranno subire variazioni in base alle limitazioni imposte dalla crisi sanitaria in corso.

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Orario lezioniV

Lezioni: dal 06/05/2022 al 27/05/2022

Registrazione
  • Chiusa
    Apertura registrazione
    29/11/2021 alle ore 19:00
    Chiusura registrazione
    28/02/2022 alle ore 23:55
    N° massimo di studenti
    50 (Raggiunto questo numero di studenti registrati non sarà più possibile registrarsi a questo insegnamento!)
    Oggetto:
    Ultimo aggiornamento: 20/05/2022 16:21