- Oggetto:
- Oggetto:
ADE Medicinali equivalenti e biosimilari
- Oggetto:
ADE Generic and biosimilar medicines
- Oggetto:
Anno accademico 2020/2021
- Codice dell'attività didattica
- SME0886
- Docente
- Prof. Loredana Serpe (Docente Titolare dell'insegnamento)
- Corso di studi
- [f007-c603] laurea magistrale a ciclo unico in Medicina e Chirurgia ex DM 270/04 - a torino
- Anno
- 4° anno
- Periodo didattico
- Da definire
- Tipologia
- A scelta dello studente
- Crediti/Valenza
- 1
- SSD dell'attività didattica
- BIO/14 - farmacologia
- Modalità di erogazione
- A distanza
- Lingua di insegnamento
- Italiano
- Modalità di frequenza
- Obbligatoria
- Tipologia d'esame
- Scritto
- Prerequisiti
- Conoscenze di Anatomia, Fisiologia, Patologia e Farmacologia
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
L’attività didattica elettiva intende fornire informazioni relative a definizione e principali criteri di caratterizzazione, intercambiabilità e sostituzione dei medicinali equivalenti e biosimilari. Data l’importanza strategica che questi medicinali rivestono per la sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale, verranno discussi i principali vantaggi ed i principali elementi di criticità associati al loro utilizzo.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
L'attività didattica elettiva fornisce allo Studente nozioni e strumenti utili per l'acquisizione di una solida conoscenza dei medicinali equivalenti e biosimilari. Lo Studente sarà in grado di applicare tale conoscenza nell’ambito di un contesto terapeutico e acquisirà le competenze necessarie per affrontare le questioni relative all'uso di medicinali equivalenti e biosimilari attraverso un giudizio indipendente e adeguate capacità comunicative.
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, per raggiungere gli obiettivi formativi di questa attività didattica elettiva verranno erogate 4 lezioni della durata di due ore ciascuna secondo la modalità alternativa della didattica a distanza. Le lezioni saranno rese disponibili, attraverso la piattaforma Moodle, come presentazioni audio/video supportate da materiale di approfondimento (articoli e/o video), secondo gli orari stabiliti dal calendario accademico. Inoltre, su richiesta degli Studenti, potranno essere attivate riunioni in videoconferenza con Webex, per chiarimenti ed approfondimenti.
- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, la verifica dell’apprendimento consisterà in un test a seguito di ciascuna lezione, attraverso la piattaforma Moodle, costituito da 4 domande a risposta multipla (quattro possibili risposte per ciascuna domanda, di cui solo una corretta)
- Oggetto:
Programma
- Definizione e principali criteri di caratterizzazione dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Requisiti e modalità di valutazione della bioequivalenza dei medicinali equivalenti e dell’esercizio di comparabilità dei medicinali biosimilari
- Intercambiabilità e sostituibilità dei medicinali equivalenti e biosimilari
- Inquadramento delle normative regolatorie vigenti in Italia ed EU relative ai medicinali equivalenti e biosimilari
- Ruolo dei medicinali equivalenti e biosimilari nella sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
Testi consigliati e bibliografia
- Oggetto:
Testo consigliato:FARMACOLOGIA. S. Govoni. Casa Editrice Ambrosiana
Riferimenti bibliografici: POSITION AND CONCEPT PAPER relativi a medicinali equivalenti e biosimilari di AIFA ed EMA
Siti per approfondimenti bibliografici: www.aifa.gov e www.ema.europa.eu
- Oggetto:
Note
Le modalità di svolgimento dell'attività didattica potranno subire variazioni in base alle limitazioni imposte dalla crisi sanitaria in corso
L'attività verrà offerta al raggiungimento di almeno 10 partecipanti
- Oggetto:
